鋁碳酸鎂片

琥珀酸索利那新片

本品每片含0.5克鋁碳酸鎂。輔料為玉米淀粉、甘露醇、糖精鈉、硬脂酸鎂、薄荷香精、香蕉香精。

化學名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

拜耳醫藥保健有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20013410

國藥準字H20183497

1．慢性胃炎。 2．與胃酸有關的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

口服（咀嚼后服用。）一次1-2片，一日3次。餐后1-2小時，睡前或胃部不適時服用...

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應謹慎用藥，劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

1.偶見便秘、稀便、口干和食欲缺乏。 2.大劑量服用可導致軟糊狀便和大便次數增多/腹瀉和嘔吐。 3.過敏反應。

由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發生頻率與劑量有關。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。老年用藥：不需要根據年齡進行劑量調整。在老年(65～80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。

1．慢性胃炎。 2．與胃酸有關的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

本品有明顯抗酸作用，并兼有胃粘膜保護作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久。

1.腎功能不全者（肌酐清除率為30-80毫升/分鐘）、高鎂血癥、高鈣血癥者及嚴重心功能不全者慎用。 2.孕婦如使用本品后發生腹瀉，易增加流產、早產的風險。妊娠期頭3個月慎用。妊娠期3個月以上應咨詢醫生。 3.目前尚無鋁碳酸鎂通過乳汁分泌的資料。哺乳期婦女應咨詢醫生。 4.尚無兒童用藥和老年用藥的安全性和有效性，應在醫生指導下使用。 5.急腹癥患者應在醫師指導下使用。 6.低磷飲食患者應在醫生指導下使用。 7.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重胃腸道疾病患者慎用；3.心臟病患者慎用；4.肝腎功能不全患者慎用；5.對本品過敏者禁用。