鋁碳酸鎂片

碳酸司維拉姆片

本品每片含0.5克鋁碳酸鎂。輔料為玉米淀粉、甘露醇、糖精鈉、硬脂酸鎂、薄荷香精、香蕉香精。

本品主要成份：碳酸司維拉姆

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20013410

國藥準(zhǔn)字J20130160

1．慢性胃炎。 2．與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

口服（咀嚼后服用。）一次1-2片，一日3次。餐后1-2小時，睡前或胃部不適時服用...

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性：吞咽困難：吞咽障礙：重度胃腸功能紊亂，包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留，或者腸道運動異常或不規(guī)律：活動性炎癥性腸病：胃腸道大手術(shù)：因此，在上述患者中應(yīng)慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞：使用鹽酸司維拉姆治療的過程中，在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。使用本品進行治療時，便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測。在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應(yīng)重新評估是否采用本品進行治療。脂溶性維生素：根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性，慢性腎臟病(CKD)患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補充維生素但服用本品的患者中，應(yīng)定期監(jiān)測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中，建議監(jiān)測脂溶性維生素和葉酸，因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中，未測定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏：目前的數(shù)據(jù)尚不充分，不能排除本品長期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥

1.偶見便秘、稀便、口干和食欲缺乏。 2.大劑量服用可導(dǎo)致軟糊狀便和大便次數(shù)增多/腹瀉和嘔吐。 3.過敏反應(yīng)。

臨床試驗經(jīng)驗：關(guān)于本品的安全性數(shù)據(jù)較少。但考慮到本品活性成分與鹽酸司維拉姆的活性成分相同，兩種藥物的不良反應(yīng)特征應(yīng)該相似。同時，在一項血液透析患者參加的交叉研究中，治療持續(xù)8周并且兩組之間無清洗期的情況下，碳酸司維拉姆片劑組發(fā)生的不良反應(yīng)與鹽酸司維拉姆組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:尚未有司維拉姆用于妊娠婦女的任何數(shù)據(jù)。動物研究顯示，給予大鼠高劑量司維拉姆時可出現(xiàn)一些生殖毒性（見【藥理毒理】）。 研究還顯示，司維拉姆可以降低幾種維生素的吸收，包括葉酸（見【藥理毒理】），但對人類的潛在風(fēng)險尚不清楚，故應(yīng)慎用。如果確實需要，只有在對母親和胎兒的獲益明顯大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，才可考慮在妊娠期間使用本品。哺乳期婦女：尚不清楚司維拉姆能否在人類乳汁中分泌。根據(jù)司維拉姆不吸收的特點推測，本品不太可能在乳汁中分泌。 但仍應(yīng)在充分權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對嬰兒的益處以及本品對母親的獲益和潛在風(fēng)險，再決定是否繼續(xù)/停止母乳喂養(yǎng)，或者繼續(xù)/停止本品治療。生育力：尚未有司維拉姆對生育力影響的任何數(shù)據(jù)。動物試驗表明，根據(jù)相對體表面積比較，以人類等效劑量（最大臨床試驗劑量13g/天）的2倍應(yīng)用時，司維拉姆未能損害雄性和雌性大鼠的生育能力。兒童用藥：尚未確定本品在年齡低于18歲的兒童中應(yīng)用的安全性和有效性，故不推薦本品用于年齡低于18 歲的兒童。老年用藥：本品臨床試驗未入選足夠數(shù)量的年齡≥65歲的受試者，所以尚未確定他們的反應(yīng)是否與年輕受試者不同。其它臨床經(jīng)驗報道未發(fā)現(xiàn)老年

1．慢性胃炎。 2．與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感（燒心）、酸性噯氣、飽脹等。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

本品有明顯抗酸作用，并兼有胃粘膜保護作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久。

1.腎功能不全者（肌酐清除率為30-80毫升/分鐘）、高鎂血癥、高鈣血癥者及嚴(yán)重心功能不全者慎用。 2.孕婦如使用本品后發(fā)生腹瀉，易增加流產(chǎn)、早產(chǎn)的風(fēng)險。妊娠期頭3個月慎用。妊娠期3個月以上應(yīng)咨詢醫(yī)生。 3.目前尚無鋁碳酸鎂通過乳汁分泌的資料。哺乳期婦女應(yīng)咨詢醫(yī)生。 4.尚無兒童用藥和老年用藥的安全性和有效性，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5.急腹癥患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.低磷飲食患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 7.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性： 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂，包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留，或者腸道運動異常或不規(guī)律 活動性炎癥性腸病 胃腸道大手術(shù) 因此，在上述患者中應(yīng)慎用本品。 腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞：使用鹽酸司維拉姆治療的過程中，在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進行治療時，便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測。 在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應(yīng)重新評估是否采用本品進行治療。 脂溶性維生素：根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性，慢性腎臟病（CKD）患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補充維生素但服用本品的患者中，應(yīng)定期監(jiān)測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中，建議監(jiān)測脂溶性維生素和葉酸，因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中，未測定維生素A、D、E和K的水平。 葉酸缺乏：目前的數(shù)據(jù)尚不充分，不能排除本品長期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。