利拉萘酯乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為:利拉萘酯。輔料為:白凡士林、十六醇、液體石蠟、尼泊金乙酯、氮酮、平平加0、黃原膠、甘油、純化水。

氟芬那酸丁酯。

天方藥業有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H20052552

國藥準字H20163106

用于足癬，體癬，股癬的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，每天1次涂于患處。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%)，瘙癢4例(0.25%)，發紅3例(0.19%)，紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。兒童用藥：兒童應用本品的安全性尚不明確(無使用經驗)。老年用藥：由于一般老年人生理機能低下，故應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.禁用于角膜、結膜等部位。 2.不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施，必要時向醫師咨詢。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）