平衡鹽沖洗液

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，含氯化鈉、醋酸鈉、葡萄糖酸鈉、氯化鉀與氯化鎂。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

石家莊四藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193047

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品為無菌電解質(zhì)水溶液，適用于外科沖洗。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

用于沖洗。使用劑量應(yīng)依據(jù)沖洗部位的容量或者表面積以及操作性質(zhì)而定。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、禁用于注射。 2、禁用于電外科操作過程中的沖洗。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品為無菌電解質(zhì)水溶液，適用于外科沖洗。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、按照正確的程序操作通常能夠避免在沖洗過程中可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。例如導(dǎo)管或引流管移位會(huì)導(dǎo)致非預(yù)期部位組織、體腔的沖洗或沖洗液滲入；對(duì)封閉體腔用過量或壓力過高的沖洗液沖洗，會(huì)導(dǎo)致組織過度膨脹或破裂;沖洗液意外污染會(huì)引起沖洗部位的感染等。 2、當(dāng)發(fā)生任何不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止沖洗，評(píng)估病情，采取恰當(dāng)?shù)闹委煷胧４_實(shí)需要時(shí)，保留并檢測(cè)剩余液體。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、加熱不能超過66°C（150°F）。 2、在沖洗過程中會(huì)有不定量的沖洗液成份被吸收進(jìn)入體循環(huán)，因此，沖洗液應(yīng)該被看做是全身性用藥。人體吸收超量的沖洗液成份會(huì)引起液體和/或溶質(zhì)過負(fù)荷，從而導(dǎo)致血清電解質(zhì)濃度降低、水潴留、充血或肺水腫。 3、當(dāng)需要進(jìn)行持續(xù)沖洗或沖洗液保留在體腔時(shí)應(yīng)該密切注意，以防正體循環(huán)負(fù)荷過重。 4、在沖洗過程中都應(yīng)該嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。 5、使用前請(qǐng)確認(rèn)溶液澄明，密封嚴(yán)密，以及包裝完整，否則不應(yīng)使用。 6、未用完的部分應(yīng)該丟棄。 7、已知本品主要通過腎臟排泄，在腎功能受損的患者中用藥，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性更大。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品未進(jìn)行動(dòng)物生殖毒性研究。尚不清楚孕婦應(yīng)用本品是否引起胎兒損害或影響生殖能力。僅當(dāng)孕婦有確切需要時(shí)，權(quán)衡利大于弊時(shí)方可使用本品。尚缺乏哺乳期婦女用藥的有效性和安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)或者文獻(xiàn)資料。 9、兒童用藥：尚缺乏兒童用藥的有效性和安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)或者文獻(xiàn)資料。 10、老年用藥：尚無臨床數(shù)據(jù)表明，在超過65歲的老年患者和年輕患者之間存在差異。本品吸收后，主要通過腎臟排泄，腎功能損害可能加大本品出現(xiàn)毒性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。一般情況下，由于老年患者肝、腎、心臟功能下降，有伴隨疾病和合并藥物治療，因此，劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，必要時(shí)監(jiān)測(cè)腎功能。 11、藥物過量：過量會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)水分或電解質(zhì)過負(fù)荷，應(yīng)重新評(píng)估患者病情并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。