蕁麻疹丸

鹽酸左西替利嗪片

白芷、防風、白蘚皮、川芎、三棵針、赤芍、威靈仙、土茯苓、荊芥、亞麻子、黃岑、升麻、苦參、紅花、、何首烏、當歸、蒺藜(炒)、菊花、當歸。輔料:無。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

吉林龍鑫藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z22020198

國藥準字H20193004

清熱祛風，除濕止癢。用于風濕，熱而致的蕁麻疹，濕疹，皮膚瘙癢。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

口服。一次10克(1袋)，一日2次。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調整：其余詳見說明書。

尚未明確。

參考原研產品臨床研究：兒科患者：原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。

清熱祛風，除濕止癢。用于風濕，熱而致的蕁麻疹，濕疹，皮膚瘙癢。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

1.忌食魚蝦海鮮類及酒、辛辣食物，飲食宜清淡。2.孕婦慎用。3.風寒型蕁麻疹不適用，其表現(xiàn)為皮疹色白，遇風寒則發(fā)作或加劇者。4.凡因服用或注射某種藥物而發(fā)生的蕁麻疹,此為藥物過敏(藥疹)，應及時到醫(yī)院就診。5.服藥期間，如突然伴發(fā)胸悶氣憋，或有嘔吐，腹痛等癥狀，應及時去醫(yī)院就診。6.服藥三天后癥狀無改善或加重者應去醫(yī)院就診。7.按照用法用量服用，兒童應在醫(yī)師指導下用藥。8.不宜在服藥期間同時服用溫熱性中成藥。9.兒童必須在成人的監(jiān)護下服用。10.藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。