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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:萘替芬酮康唑乳膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051949

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
萘替芬酮康唑乳膏
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醋酸氟輕松乳膏
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主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品主要成分及其化學(xué)名稱:本品主要成分為醋酸氟輕松。其化學(xué)名稱為:11β-羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C26H32F2O7分子量:494.53。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

浙江盛基藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051949

國藥準(zhǔn)字H33020695

說明
作用與功效

本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

用法用量

外用,取均勻涂于患處及周圍皮膚,每日1~2次,療程一般為2~4周。

涂于患處,一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

副作用

本品外用耐受性良好,少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如:灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢,偶可發(fā)生過敏反應(yīng),引起接觸性皮炎。

真菌性或病毒性皮膚病禁用,對本藥及基質(zhì)成分過敏者和對其他皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻(xiàn)資料,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品,哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 老年用藥:目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

兒童注意事項: 由于嬰兒、兒童體表面積相對較大,應(yīng)盡可能減少藥物用量,用藥時間不宜過長且不能采用封包治療。 妊娠與哺乳期注意事項: 應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用,孕婦不能長期、大面積或大量使用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。用于過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、銀屑病、神經(jīng)性皮炎等。

藥理作用

藥理作用 本品為外用抗真菌藥,是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的復(fù)方制劑。 作用機(jī)理:鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌細(xì)胞膜麥角固醇的合成,使膜結(jié)構(gòu)破壞從而抑制真菌細(xì)胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機(jī)制不同: 酮康唑:作用于羊毛類固醇的C-14去甲基化酶,抑制羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉(zhuǎn)化,從而抑制麥角固醇的合成,對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬:其作用靶位是角鯊烯環(huán)氧化酶,抑制角鯊烯轉(zhuǎn)化為角鯊烯環(huán)氧化物,最終抑制麥角固醇的生物合成。此外,角鯊烯的堆積會導(dǎo)致細(xì)胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強(qiáng),而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性:將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組,每組動物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小時后洗去皮膚殘留藥物,觀察7天,未見明顯毒性反應(yīng)發(fā)生。 長期毒性:給家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,連續(xù)給藥12周,未見明顯毒性發(fā)生。 皮膚刺激性:將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組,每組動物均涂搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,連續(xù)

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。外用可使真皮毛細(xì)血管收縮,抑制表皮細(xì)胞增殖或再生,抑制結(jié)締組織內(nèi)纖維細(xì)胞的新生,穩(wěn)定細(xì)胞內(nèi)溶酶體膜,防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強(qiáng)的抗炎及抗過敏作用。

注意事項

1.本品僅供外用,避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部刺激癥狀和過敏反應(yīng)需停止用藥并采取相應(yīng)治療措施。

1用于破損皮膚,長期應(yīng)用可吸收引起全身性作用。 2對并發(fā)細(xì)菌感染的皮膚病,應(yīng)與相應(yīng)的抗生素配用,如感染未改善應(yīng)停用。 3本品不能長期大面積應(yīng)用。

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