鹽酸奧布卡因凝膠

氟芬那酸丁酯軟膏

鹽酸奧布卡因，化學(xué)名稱(chēng)：4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2二乙氨基乙酯的鹽酸鹽。分子式：CHaN2O3-HGI分子量：344.88

氟芬那酸丁酯。

沈陽(yáng)綠洲制藥有限責(zé)任公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023203

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106

用于各科檢查、處置、小手術(shù)的表面麻醉和潤(rùn)滑止痛。

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1.胃鏡檢查或食管擴(kuò)張：可將本品10-20ml含在咽喉部位，大約5分鐘后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽動(dòng)作，立即起麻醉作用.同時(shí)將本品涂于胃鏡管或擴(kuò)張器的表面起潤(rùn)滑作用)即可操作，作咽喉或聲帶檢查時(shí)，可用上述方法進(jìn)行。2.拔牙：拔牙后將本品滴于拔牙處即可起止痛作用，如牙痛難忍又不能馬上拔除時(shí)，可用本品作暫時(shí)止痛作用。3.男性尿道插管先將尿道口洗凈消毒將軟管插入尿道將本品擠入(10~20ml)用陰莖夾夾住2分鐘后即可插入膀胱鏡等器成進(jìn)行鏡檢或檢查處置。4.婦科陰道檢查：基本方法同上導(dǎo)尿方法同上，用于女性尿道道時(shí)基本方法同上。同時(shí)可在陰道鏡或其他器械上涂本品適量以增加潤(rùn)滑減少陰道損傷。用于人工流產(chǎn)時(shí)，可將本品播入到宮頸口，將本品擠在宮頸上即可，2分鐘左右宮頸即可松弛。5.肛裂直接將本品涂用于肛門(mén)上即可。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

可有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生劑量過(guò)大，吸收過(guò)快可致中毒反應(yīng)。應(yīng)立即停藥并給予相應(yīng)救治。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于各科檢查、處置、小手術(shù)的表面麻醉和潤(rùn)滑止痛。

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.為避免使用本品后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，故在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意密切觀容患者用藥后的狀態(tài)反應(yīng)，盡量采用較低濃度及較小劑量給藥。 2.本品不可作為丁氧普魯卡因滴眼液的替代品在眼科使用。 3.對(duì)以下患者，不能合用血管收縮劑(如腎上腺素、去甲腎上腺素等) (1)對(duì)血管收縮劑有過(guò)敏史者。 (2)有高血壓、動(dòng)脈硬化、心功能不全.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)糖尿病及血管痙李性疾病者。 4.本品為非無(wú)菌制劑。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）