利多卡因氣霧劑

地紅霉素腸溶片

本品主要成份為利多卡因。

本品主要成分為地紅霉素。

上海上藥信誼藥廠有限公司

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10920107

國藥準(zhǔn)字H20051109

本品適用于皮膚和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手術(shù)，口腔科拔牙手術(shù)、膿腫切開術(shù)，可使咽喉氣管等部位表面麻醉以降低反應(yīng)性，使氣管鏡、喉鏡、胃鏡的導(dǎo)管易于插入。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

用法：將本品除去帽罩殼，插上帶有導(dǎo)管的噴頭，豎直握住噴霧瓶，按需對(duì)準(zhǔn)給藥部位撳壓噴頭，即有藥液粒噴出。用量：口、鼻腔、咽喉部小手術(shù)，局部噴霧二次，二次間隔1-2分鐘，每次三撳，每撳4.5mg，總量27mg。噴后1-2分鐘后施術(shù)。胃鏡、喉鏡鏡檢插管：咽喉部噴霧二次，二次間隔3分鐘，每次二撳，每撳4.5mg，總量18mg。氣管鏡鏡檢插管：咽喉部噴霧二次，二次間隔1-2分鐘，每次二撳，每撳4.5mg，總量27mg。本品成人一次用量不得超過100mg。

本品應(yīng)與食物同服或飯后一小時(shí)內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量：感染（輕、中度）劑量:服藥次數(shù)：療程：慢性支氣管炎急性發(fā)作：0.5g（二片）一天一次5-7急性支氣管炎：0.5g（二片）一天一次7社區(qū)獲得性肺炎：0.5g（二片）一天一次14咽炎和扁桃體炎：0.5g（二片）一天一次10單純性皮膚和軟組織感染：0.5g（二片）一天一次5-7。

1.本品偶可引起高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng)；2.對(duì)呼吸道高敏病人，可引起支氣管痙攣；3.本品劑量過大、吸收太快可導(dǎo)致中毒反應(yīng)，表現(xiàn)為耳鳴、激動(dòng)、煩燥等中樞神經(jīng)興奮癥狀，并可迅速發(fā)展為抽搐、昏迷、血壓下降等；4.血藥濃度過高，可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯、室顫和心搏驟停。

禁用于對(duì)地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品透過胎盤，且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人，母親用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過緩或過速，亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。兒童用藥：新生兒用藥可引起中毒，早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長（3.16小時(shí)：1.8小時(shí)）。老年用藥：老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦：對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍（根據(jù)mg/m2計(jì)算），對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對(duì)生育力和胎兒均無損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對(duì)孕婦尚無適當(dāng)?shù)模芎玫膶?duì)照臨床研究。因此，孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩：對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素，并且嚙齒類動(dòng)物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 平均Cmax，AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床上均無顯著性差異。

本品適用于皮膚和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手術(shù)，口腔科拔牙手術(shù)、膿腫切開術(shù)，可使咽喉氣管等部位表面麻醉以降低反應(yīng)性，使氣管鏡、喉鏡、胃鏡的導(dǎo)管易于插入。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

小鼠口服本品60、180mg/kg對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)未見明顯影響，與麻醉藥聯(lián)用未見協(xié)同作用；狗口服本品120mg/kg和240mg/kg，對(duì)心率、心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響。毒理研究結(jié)果表明： 1急性毒性：小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg，雌性為1882.4mg/kg；大鼠口服本品LD50＞4000mg/kg；犬口服本品LD50＞4500mg/kg。 2生殖毒性：小鼠灌服本品200-600mg/kg，對(duì)孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用。 3致突變：微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)等均未見致突變作用。 4長期毒性：大鼠口服本品40，500和1000mg/kg.d連續(xù)兩個(gè)月，除1000mg/kg.d劑量有暫時(shí)轉(zhuǎn)氨酶升高外，未見其它功能和病理改變，40和500mg/kg.d為安全劑量。犬口服本品35，88和220mg/kg.d.連續(xù)兩個(gè)月，除中劑量和大劑量有嘔吐反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高外，其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 避免噴入眼睛；5. 避免過量使用；6. 使用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨時(shí)服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的，這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?