異維A酸凝膠

注射用復(fù)方甘草酸苷

本品主要成份為異維A酸。

　　甘草甜素20mg(甘草酸單銨鹽26.5mg)甘氨酸200mg鹽酸半胱氨酸10mg。

哈爾濱大中制藥有限公司

四環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050538

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070217

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

外用，取少量涂于患處。每日1～2次，6～8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

　　成人通常1日1次，1/4瓶～1瓶靜脈注射。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，2～3瓶靜脈注射或者靜脈點(diǎn)滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，增量時(shí)用藥劑量限度為1日5瓶。

開(kāi)始用藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象，這些反應(yīng)在停藥后可能會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重，需停止用藥并咨詢醫(yī)生。 本品外用時(shí)，異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng)： 1．本藥的副作用與維生素A過(guò)量的臨床表現(xiàn)相似，常見(jiàn)的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等； 2．結(jié)膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3．毛發(fā)疏松，指甲變軟； 4．骨質(zhì)疏松、肌肉無(wú)力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形； 6．實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。 輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

　　(以下患者不宜給藥)1、對(duì)本劑既往有過(guò)敏史患者。2、醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí)，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠的胚胎沒(méi)有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過(guò)量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

　　(一)1.抗炎癥作用(1)抗過(guò)敏作用(2)對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙。2.免疫調(diào)節(jié)作用。3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用。4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的雙盲比較試驗(yàn)。2.慢性肝炎、肝硬化不同劑量治療的比較試驗(yàn)。3.一般臨床試驗(yàn)。

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽(yáng)光及UV射線的照射，如照射不可避免，應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。