異維A酸凝膠

復方甘草酸苷注射液

本品主要成份為異維A酸。

本品為復方制劑。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸單銨鹽53mg)，甘氨酸400mg,L-鹽酸半胱氨酸20mg,亞硫酸鈉16mg,氨水，氯化鈉，注射用水

哈爾濱大中制藥有限公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

國藥準字H20050538

H20080264

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

外用，取少量涂于患處。每日1～2次，6～8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接靜脈推注或加入適量葡萄糖溶液靜脈點滴，依年齡，病情適當增減，可長期連續或間歇給藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。

開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥后可能會消失。如果刺激感持續并很嚴重，需停止用藥并咨詢醫生。 本品外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應： 1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等； 2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高； 3．毛發疏松，指甲變軟； 4．骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等； 5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形； 6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。 輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。

1.對本劑既往有過敏史患者。2.酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。老年用藥：肝、腎功能不全者禁用。

適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。

1.抗炎癥作用　　（1）抗過敏作用　　（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙　　2.免疫調節作用　　3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用　　（二非臨床毒理研究）

1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用； 2．皮膚的敏感部位如頸部慎用； 3．凝膠涂抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施； 4．在凝膠使用期間避免使用日光燈； 5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

1、慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。2、一般注意事項（1）為防止休克的出現，問診要充分。（2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。（3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。（4）與含甘草制劑并用時，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有報導口服甘草酸苷及含有甘草制劑時，可出現橫紋肌溶解癥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥【老年患者用藥】基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此，需在密切觀察基礎上，慎重給藥。