捷賽(鹽酸奧昔布寧膠囊)

來(lái)曲唑片

本品主要成分為鹽酸奧昔布寧。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010417

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

本品用于無(wú)抑制性和返流性神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者與排尿有關(guān)的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。 3、5歲以下兒童的臨床數(shù)據(jù)不足，不推薦使用。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

青光眼患者禁用，部分或完全胃腸道梗阻、麻痹性腸梗阻、老年或衰弱病人的腸張力缺乏、重癥肌無(wú)力患者禁用，阻塞性尿道疾病患者及處于出血性心血管狀態(tài)不穩(wěn)定的患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線(xiàn)治療和二線(xiàn)治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

本品用于無(wú)抑制性和返流性神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者與排尿有關(guān)的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

少數(shù)患者可出現(xiàn)口干、少汗、視力模糊、心悸、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、便秘、陽(yáng)痿、抑制泌乳等抗膽堿能藥物所產(chǎn)生的類(lèi)似癥狀，個(gè)別患者可見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)或藥物特異反應(yīng)，如蕁麻疹和其它皮膚癥狀。

1、老年和所有植物神經(jīng)病患者慎用。 2、肝、腎疾病患者慎用。 3、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4、妊娠婦女慎用，除非醫(yī)生認(rèn)為有必要使用。 5、回腸和結(jié)腸造口術(shù)患者慎用。 6、司機(jī)、機(jī)器操作工、高空作業(yè)人員及從事危險(xiǎn)工作的人員在使用本品時(shí)，應(yīng)告知可能產(chǎn)生視力模糊或瞌睡等癥狀。 7、伴有感染的患者，應(yīng)合并使用相應(yīng)的抗菌藥物。 8、潰瘍性結(jié)腸炎患者，大劑量使用可能抑制腸蠕動(dòng)而產(chǎn)生麻痹性腸梗阻。 9、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重癥狀。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑，半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見(jiàn)劑量和服法