捷賽(鹽酸奧昔布寧膠囊)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為鹽酸奧昔布寧。

活性成份:妥布霉素。

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010417

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品用于無(wú)抑制性和返流性神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者與排尿有關(guān)的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次。或遵醫(yī)囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。 3、5歲以下兒童的臨床數(shù)據(jù)不足，不推薦使用。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

青光眼患者禁用，部分或完全胃腸道梗阻、麻痹性腸梗阻、老年或衰弱病人的腸張力缺乏、重癥肌無(wú)力患者禁用，阻塞性尿道疾病患者及處于出血性心血管狀態(tài)不穩(wěn)定的患者禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于無(wú)抑制性和返流性神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者與排尿有關(guān)的癥狀緩解,如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

少數(shù)患者可出現(xiàn)口干、少汗、視力模糊、心悸、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、便秘、陽(yáng)痿、抑制泌乳等抗膽堿能藥物所產(chǎn)生的類似癥狀，個(gè)別患者可見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)或藥物特異反應(yīng)，如蕁麻疹和其它皮膚癥狀。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、老年和所有植物神經(jīng)病患者慎用。 2、肝、腎疾病患者慎用。 3、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4、妊娠婦女慎用，除非醫(yī)生認(rèn)為有必要使用。 5、回腸和結(jié)腸造口術(shù)患者慎用。 6、司機(jī)、機(jī)器操作工、高空作業(yè)人員及從事危險(xiǎn)工作的人員在使用本品時(shí)，應(yīng)告知可能產(chǎn)生視力模糊或瞌睡等癥狀。 7、伴有感染的患者，應(yīng)合并使用相應(yīng)的抗菌藥物。 8、潰瘍性結(jié)腸炎患者，大劑量使用可能抑制腸蠕動(dòng)而產(chǎn)生麻痹性腸梗阻。 9、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重癥狀。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?