阿加曲班

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為阿加曲班。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20050917

國藥準字H10950224

本品用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀（運動麻痹）、日常活動（步行，起立、坐位保持，飲食）的改善。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿加曲班注射液： 靜脈滴注，通常對成人在開始的2日內1日6支（阿加曲班60mg），以適當量的輸液稀釋，經24小時持續靜脈滴注。其后的5日中1日2支（阿加曲班20mg），以適當量的輸液稀釋，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班10mg），1次以3小時靜脈滴注。可根據年齡、癥狀適當增減。請在醫生指導下進行。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

下列患者禁用： 1、出血性患者：顱內出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導致的出血現象，血友病及其他凝血障礙，月經期間，手術時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產、早產及分娩后伴有生殖器出血的孕產婦等（本品用于出血性患者時，有難以止血的危險）。 2、腦栓塞或有可能患腦栓塞癥的患者（有引起出血性腦梗塞的危險）。 3、伴有高度意識障礙的嚴重梗塞患者（用于嚴重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的危險）。 4、對本品成份過敏的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀（運動麻痹）、日常活動（步行，起立、坐位保持，飲食）的改善。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、出血性腦梗塞：有時會出現出血性腦梗塞的癥狀，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 2、腦出血、消化道出血：可能有腦出血，消化道出血出現，所以要進行密切觀察，一旦發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 3、休克、過敏性休克：可能有休克、過敏性休克（草麻疹、血壓降低、呼吸困難等）出現，所以要進行密切觀察，一且發現異常情況應終止給藥，進行適當的處理。 4、其他不良反應： （1）0.1%-5%以下： ①血液系統（注1）：凝血時間延長、出血、血尿、貧血（紅細胞，血紅蛋白、血細胞壓積的減少）、白細胞增多、白細胞減少、血小板減少。 ②過敏反應（注2）：皮疹（紅斑性皮疹等）。 ③血管系統：血管痛。 ④肝臟：肝功能障礙（AST（GOT）、ALT（GPT）、AI-P、LDP和總膽紅素升高、γ-GTP升高）。 ⑤腎臟：BUN、肌酐升高。 ⑥消化系統：嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉。 ⑦其他：頭痛。 （2）0.1%以下： ①過敏反應（注2）：瘙癢、蕁麻疹。 ②其他：四肢疼痛、四肢麻木、運動性眩暈、心律不齊、心悸、熱感、潮紅、惡寒、發熱、出汗、胸痛、過度換氣綜合征、呼吸困難、血壓升高、血壓降低、浮腫、腫脹、疲倦感、血清總蛋白減少。 注1：發現以上癥狀時，應減少藥量或停止用藥。 注2：發現以上癥狀時，應停止用藥。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、下列患者慎用： （1）有出血可能的患者。消化道潰瘍，內臟腫瘤、消化道憩室炎、大腸炎、亞急性感染性心內膜炎、有腦出血既往史的患者，血小板減少的患者，重癥高血壓病和嚴重糖尿病患者。 （2）正在使用抗凝劑、具有抑制血小板聚集作用的抑制劑，溶栓劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶抑制劑的患者。 （3）嚴重肝功能障礙患者。 2、重要注意事項： （1）應用本品過程中，應嚴格進行出凝血功能的監測、CT檢查及充分臨床觀察，有出血時，應立即終止給藥。 （2）在必須與抗凝劑、血小板聚集抑制劑、溶栓劑等合用時，需十分謹慎，注意減少劑量，并進行嚴密的臨床監測(出血癥狀)。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。