他卡西醇軟膏

醋酸曲安奈德尿素乳膏

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

醋酸曲安奈德、尿素。

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

辰欣藥業(yè)股份有限公司

H20090570

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023664

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

外用。涂于患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。

本品在安全性評(píng)價(jià)對(duì)象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時(shí)停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽(yáng)性（小于0.1-5%)。

　1.感染性皮膚病，如膿皰疹、體癬、股癬患者禁用。2.對(duì)本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

用于牛皮蘚及扁平苔蘚。

對(duì)表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對(duì)TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無(wú)我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對(duì)DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對(duì)S期細(xì)胞作用減少對(duì)表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對(duì)表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對(duì)白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對(duì)無(wú)毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對(duì)正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對(duì)細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。另外，對(duì)銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對(duì)表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對(duì)白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

醋酸曲安奈德為中效糖皮質(zhì)激素類，外用具有抗炎、抗過敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎癥所引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性，增進(jìn)角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機(jī)制是抑制炎癥細(xì)胞向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)釋放，穩(wěn)定溶酶體膜；并可抑制免疫反應(yīng)；提高機(jī)體對(duì)有害刺激的應(yīng)激能力。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來(lái)說(shuō)，高齡者注意不要過量使用。對(duì)妊娠、哺乳婦女的影響：因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長(zhǎng)期大面積使用。對(duì)兒童的影響：對(duì)未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。

1.不宜長(zhǎng)期使用，并避免全身大面積使用。2.不宜用于皮膚柔嫩及皺折部位，如腋窩、腹股溝等。3.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，并洗凈。