他卡西醇軟膏

復(fù)方聚維酮碘搽劑

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

本品為復(fù)方制劑，每毫升含聚維酮碘30毫克，阿司匹林120毫克。 輔料為：聚乙二醒400，乙醇。

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司

H20090570

國藥準(zhǔn)字H20065931

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

1.用于足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；并發(fā)細(xì)菌感染也可使用。 2.用于癤、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

外用。洗凈患處，將本品涂搽患處，一日1～2次。用于癬病療程為5～14天。對甲癬，先用溫水軟化患處，修銼掉病變部位，再涂搽本品，堅(jiān)持使用至新甲長出，一般需2個(gè)月以上。

本品在安全性評(píng)價(jià)對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應(yīng)。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應(yīng)相關(guān)的臨床檢查值的變動(dòng)為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時(shí)停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。 【兒童用藥】 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 【老年患者用藥】 尚不明確。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

1.用于足癬、體癬、頭癬、花斑癬、手癬、甲癬；并發(fā)細(xì)菌感染也可使用。 2.用于癤、蚊蟲叮咬、手足多汗癥。

對表皮培養(yǎng)細(xì)胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細(xì)胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細(xì)胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細(xì)胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細(xì)胞增殖指標(biāo)ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細(xì)胞分裂有抑制作用對S期細(xì)胞作用減少對表皮細(xì)胞增殖有抑制作用。對表皮細(xì)胞的分化誘導(dǎo)作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細(xì)胞，他卡西醇對細(xì)胞內(nèi)不溶性膜的前驅(qū)蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進(jìn)行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質(zhì)層蛋白模型的形成及表皮透明角質(zhì)蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細(xì)胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細(xì)胞中的受體，他卡西醇有很強(qiáng)的親和性。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗(yàn)的報(bào)告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結(jié)膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因?yàn)橛嘘P(guān)孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感\(zhòng)紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3.本品在低溫時(shí)，可能發(fā)生渾濁，但藥品質(zhì)量并不降低，可以照常使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。