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卡泊三醇搽劑
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卡泊三醇搽劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:卡泊三醇搽劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150664

生產(chǎn)企業(yè): LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治:頭部銀屑病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
卡泊三醇搽劑
卡泊三醇搽劑
白癜風(fēng)膠囊
白癜風(fēng)膠囊
主要成分

卡泊三醇,化學(xué)名稱為:9, 10-開(kāi)環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C27H40O3, H2O 分子量:430.6

補(bǔ)骨脂、黃芪、紅花、川芎、當(dāng)歸、香附、桃仁、丹參、烏梢蛇、紫草、白鮮皮、山藥、干姜、龍膽、蒺藜。

生產(chǎn)企業(yè)

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

陜西君碧莎制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150664

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043131

說(shuō)明
作用與功效

頭部銀屑病。

活血行滯,祛風(fēng)解毒。用于經(jīng)絡(luò)阻隔、氣血不暢所致的白癜風(fēng),癥見(jiàn)白斑散在分布、色澤蒼白、邊界較明顯。

用法用量

將本品少量涂于頭部患處皮膚,早晚各一次。每周用量不可超過(guò)60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使...

口服。一次3-4粒,一日2次

副作用

最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見(jiàn)。 根據(jù)臨床數(shù)據(jù),達(dá)力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為25%左右。(表見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有任何致畸作用,但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定,不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄,因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定,本品不應(yīng)用與兒童。 老年用藥:老年患者用藥尚沒(méi)有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

成分

頭部銀屑病。

活血行滯,祛風(fēng)解毒。用于經(jīng)絡(luò)阻隔、氣血不暢所致的白癜風(fēng),癥見(jiàn)白斑散在分布、色澤蒼白、邊界較明顯。

藥理作用

藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細(xì)胞(角脘細(xì)胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計(jì),分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響,未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中,重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同,觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

注意事項(xiàng)

達(dá)力士搽劑可能對(duì)面部皮膚有刺激作用,應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無(wú)意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數(shù)據(jù),有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 如果用藥超過(guò)最多周劑量,可能發(fā)生高鈣血癥,停藥后可很快恢復(fù)正常。 達(dá)力士搽劑因含有丙二醇,可能會(huì)引起皮膚刺激。 在使用達(dá)力士治療期間,建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn),局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝腎功能不全者慎用;3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用;4.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;5.服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。

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