鹽酸萘替芬乳膏

他克莫司軟膏

本品每支含鹽酸萘替芬0.2g。輔料為：甘油，硬脂酸、液狀石蠟、十八醇、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水。

本品主要成份為他克莫司。

福建金山生物制藥股份有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H19980056

國藥準字H20133244

適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用:適量涂抹患處及其周圍，一日2次。療程一般2～4周，嚴重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預防復發，體征消失后可繼續用藥2周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

少數患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺，個別患者可發生接觸性皮炎，無全身不良反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品為一新型烯丙胺類局部抗真菌藥。 其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑茵作用。

1.僅供外用，切忌口服，并避免接觸眼睛。 2.涂布部位如有燒灼感，局部發紅、瘙癢時，應停止用藥，并向醫師咨詢。 3.不宜用于眼部及黏膜部位，急性炎癥部位及開放性損傷部位。 4.連續用藥4周后癥狀無改善請再到醫院就診。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.兒童使用本品請咨詢醫師。 7.當藥品性狀改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。