曲安縮松一尿素乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其組份為每支含醋酸曲安奈德10mg，尿素1g。

本品主要成份為他克莫司。

廣東華潤順峰藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H44021243

國藥準字H20133244

腎上腺皮質激素類藥。用于神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，一日2~3次，涂患處，或遵醫囑。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

偶有輕度局部刺激。長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠3個月內的孕婦慎用。使用本品時暫停哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者慎用，應注意用藥量及用藥間隔時間。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

腎上腺皮質激素類藥。用于神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹瘙癢、牛皮癬和扁平苔蘚，亦可用于手足皸裂。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.涂藥面積應不超過全身總面積的10%，連續涂藥時間不宜超過4周。 2.不宜用于皮膚柔嫩及皺褶部位，如腋窩、腹股溝等。 3.用藥一周后癥狀未緩解，應向醫師咨詢。 4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，并洗凈。 5.伴有細菌感染時，不宜單獨使用，應與抗菌藥物合用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。