丙酸氟替卡松乳膏

甲氧沙林搽劑

本品的主要成份為丙酸氟替卡松。

本品主要成份為甲氧沙林，其化學(xué)名稱(chēng)為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

香港澳美制藥廠(chǎng)有限公司北京代表處

注冊(cè)證號(hào)HC20150022

H20090273

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應(yīng)性濕疹和盤(pán)狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過(guò)敏；盤(pán)形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類(lèi)固醇激素治療的輔助用藥，蟲(chóng)咬皮炎；粟疹。兒童：對(duì)低效腎上腺糖皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特應(yīng)性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。

本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次，將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥：每日兩次，將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間：應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí)，若治療7~14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評(píng)估。若癥狀得到控制(通常于7~14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長(zhǎng)于4周。本品僅供局部使用。

用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對(duì)藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時(shí)后，照射陽(yáng)光或紫外線(xiàn)(320～380nmU.V.A.)。初照時(shí)間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現(xiàn)明顯紅斑反應(yīng)時(shí)，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內(nèi)服配合使用，療效更佳(內(nèi)服方法參見(jiàn)敏柏寧片說(shuō)明書(shū))。療程視適應(yīng)癥而定。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特應(yīng)性皮炎、濕疹、濕疹?lèi)夯⒓t斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開(kāi)放臨床試驗(yàn)中，常見(jiàn)的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過(guò)敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見(jiàn)，但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。長(zhǎng)期和大量使用糖皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細(xì)血管擴(kuò)張，多毛及色素減退。長(zhǎng)期大量或大面積應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，可通過(guò)充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見(jiàn)于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用糖皮質(zhì)激素治療銀屑病過(guò)程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見(jiàn)。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體征加重的報(bào)告。

1;紅斑狼瘡癥、紅細(xì)胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無(wú)晶狀體的患者(因沒(méi)有晶狀體，視網(wǎng)膜損害的危險(xiǎn)性明顯增加)。5;對(duì)補(bǔ)骨脂類(lèi)有特異反應(yīng)或過(guò)敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在妊娠期間不建議治療。 老人注意事項(xiàng)： 年老體弱患者禁用。

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特應(yīng)性濕疹和盤(pán)狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過(guò)敏；盤(pán)形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類(lèi)固醇激素治療的輔助用藥，蟲(chóng)咬皮炎；粟疹。兒童：對(duì)低效腎上腺糖皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童，在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特應(yīng)性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病的兒童使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。

本品用于白癜風(fēng)、牛皮癬。

本品(8-甲氧補(bǔ)骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內(nèi)提取出來(lái)的光敏化劑，具有光動(dòng)力學(xué)作用，使皮膚對(duì)太陽(yáng)光或人工紫外線(xiàn)作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲氧沙林沒(méi)有致畸作用。小規(guī)模人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也未顯示有致畸作用。

1.局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見(jiàn)庫(kù)欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用糖皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類(lèi)固醇測(cè)定和尿液游離類(lèi)固醇測(cè)定以檢測(cè)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類(lèi)固醇。通常停止局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見(jiàn)糖皮質(zhì)激素不足，此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用，請(qǐng)參見(jiàn)其使用說(shuō)明書(shū)。 4.兒童的相對(duì)體表面積較大，使用相同劑量時(shí)吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長(zhǎng)期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼臉時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)，出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮炎

1本藥是強(qiáng)力光敏藥物，只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。2照射治療后，應(yīng)清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過(guò)度陽(yáng)光或紫外線(xiàn)照射，防止燒傷的風(fēng)險(xiǎn)。3長(zhǎng)期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應(yīng)停藥數(shù)日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時(shí)，應(yīng)避免藥液進(jìn)入眼內(nèi)，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線(xiàn)的太陽(yáng)眼鏡，以避免晶體受損而發(fā)生白內(nèi)障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。