夫西地酸乳膏

他克莫司軟膏

本品主要成份為夫西地酸。

本品主要成份為他克莫司。

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20150043

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

本品適用于各種細(xì)菌性皮膚感染，主要用于革蘭氏陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染。如膿皰病，癤腫，毛囊炎，甲溝炎，須瘡，汗腺炎，紅癬，尋常痤瘡，創(chuàng)傷合并感染，濕疹合并感染，潰瘍合并感染等。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品應(yīng)局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時(shí)可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天為一療程，必要時(shí)可重復(fù)一個(gè)療程。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

局部應(yīng)用本品一般無(wú)副反應(yīng)，偶爾會(huì)有輕微的刺激感，對(duì)腿部深度潰瘍的治療會(huì)伴有疼痛，但通常無(wú)需停藥。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實(shí)驗(yàn)證明夫西地酸經(jīng)吸收后能透過(guò)胎盤屏障并能泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：目前尚無(wú)兒童用藥的禁忌報(bào)道。老年用藥：目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于各種細(xì)菌性皮膚感染，主要用于革蘭氏陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染。如膿皰病，癤腫，毛囊炎，甲溝炎，須瘡，汗腺炎，紅癬，尋常痤瘡，創(chuàng)傷合并感染，濕疹合并感染，潰瘍合并感染等。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 避免長(zhǎng)時(shí)間大面積使用；5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重刺激或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。