普羅雌烯

非那雄胺片

本品主要成份為普羅雌烯。

每片含非那雄胺5mg。

北京金城泰爾制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20052598

國藥準字H20051196

普羅雌烯乳膏：用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 普羅雌烯乳膏：每日1-2次。根據醫囑的時間，將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續（例如絕經，卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影響因素持續存在（如放射治療），則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道膠丸：每天1粒，用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據需要可用普羅雄烯乳膏配合使用。 普羅雌烯陰道膠囊： 1、通常每天一粒膠囊，一個療程20天。將濕潤過的膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次就足夠。 3、特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經紙。 4、如病因持續（例如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕），或者影響因素持續存在（如放射治療）。則有必要進行持續治療。 普羅雌烯陰道用軟膠囊： 1、陰道內用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。 2、盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。 3、特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經紙。 4、如病因持續（如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續存在（如放射治療），則有必要進行持續治療。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

雖然在此藥物的應用過程中，沒有發生全身性效應，但作為應用任何雌激素的一項預防措施，不提倡將此藥物應用于有雌激素依賴性癌病史的患者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

普羅雌烯乳膏：用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

和所有藥物一樣，該產品可導致部分患者的不適反應，在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應。

1、放在兒童拿不到的地方。 2、請在外包裝盒上注明的有效期內使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期內禁止使用該藥物，哺乳期內不推薦使用此藥物。 4、兒童用藥：尚未明確。 5、老年用藥：尚未明確。 6、藥物過量：本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進入循環系統。在醫囑范圍內，不易發生用藥過量。如確系由過量使用本品出現不良反應者，應立即停藥并及時請求醫生的指導。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨