復方維A酸凝膠

卡泊三醇軟膏

本品為復方制劑，其組分為維A酸0.025%和紅霉素4%。

其化學名稱為：9、10-開環膽甾-24-環丙基-5、7、10（19）、22-四烯-1、3、24三醇。

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H20051124

H20120557

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

尋常性銀屑病（牛皮癬）。

用法：用藥部位先徹底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖輕涂本品于該處，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。從小劑量開始，逐漸加大劑量，如涂藥量過多，不僅不能加速療效，反而會發生紅斑、脫皮或其他不適。 　　使用時，可能會伴隨出現短暫的局部發熱或刺激感。若局部出現嚴重的炎癥反應應停藥。 　　一旦出現不良反應，可考慮停藥或減少用藥次數。不良反應消失后，可重新考慮使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能會出現尋常痤瘡外觀上的惡化現象。 　　治療效果可能出現在使用本品2～3周后，但是，理想的治療效果出現在使用本品8～10周。一旦使用本品尋常痤瘡有所改善，則減少用藥次數癥狀也可能有所緩解。 　　使用本品的患者可以同時使用美容劑。但是，同時合用收斂劑可能會使癥狀惡化。

將本品少量涂與患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過100g。

皮膚敏感的個人，尤其對于其面色白皙者，使用本品可能會出現面色通紅、水腫、水泡或結痂。偶有報道出現疼痛，燒灼感，觸痛，刺激和瘙癢等不良反應。若上述不良反應發生，應停止使用本藥直到皮膚的完整性得到恢復，或適當調整用藥計劃以達到患者可以忍受的程度。有報道，反復應用維A酸，出現短暫高色素沉著或低色素沉著。迄今為止，所有臨床上使用維A酸出現的不良反應，在停止用藥后，都是可以恢復的。局部使用紅霉素可能出現脫屑和過度干燥。許多患者也出現輕度到中度刺激反應。但出現嚴重刺激反應的病例較少。也可出現蕁麻疹，油膩，口周皮膚變韌、干裂等現象。

對本品過敏者禁用。鈣代謝失調患者以及有維生素D中毒癥狀者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：處于生育期的婦女只有避孕咨詢后方可局部應用維A酸。建議懷孕期婦女不要使用復方紅霉素凝膠。　　在懷孕期間局部使用維A酸的婦女出現分娩有出生缺陷兒童的情況少有報道。但是，缺乏關于懷孕期婦女局部使用雉A酸的嚴格病例對照研究。　　關于懷孕期婦女使用紅霉素的安全性研究不明確，紅霉素可以通過胎盤屏障。　　維A酸是否經人類乳汁分泌尚不清楚，但紅霉素是經人類乳汁分泌。所以對于哺乳期婦女使用本品時，要綜合考慮是停藥還是停止哺乳。兒童用藥：尚未明確。老年用藥：尚未明確。

兒童注意事項： 達力士兒童用藥的安全性尚未完全確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未發現達力士有任何致畸作用，但達力士在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定。 老人注意事項： 用法用量請參照成年人。老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗，但達力士大多數臨床研究包括了老年患者。

用于治療尋常座瘡，主要為黑頭粉刺，丘疹性座瘡，膿包性座瘡。對大部分嚴重的聚合性座瘡無效，對IV度座瘡無效。

尋常性銀屑病（牛皮癬）。

動物藥代動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝，半衰期很短。人肝臟勻漿休外實驗顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似，主要代謝物無藥理活性。卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。

1．請不要將本品用于濕疹，炎癥或創傷的皮膚。有報道，維A酸可引發濕疹皮膚嚴重的刺激反應，因此有此癥狀的患者用此藥時應特別慎重。 2．使用時要避開黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。 3．請不要濫用本品。否則不但不能加快治療，反而會刺激皮膚。 4．在使用本品期間，沒有醫生建議，請不要使用其他痤瘡用藥或皮膚用藥。 5．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過程應避免日曬，或采用遮光措施。 6.若出現日曬斑，請停用本品，并征求醫生的意見。 7．只允許您本人使用本品，請不要讓其他人使用。 8．若使用本品后，您有一些特殊的用藥反應，請尋求醫生的幫助。 9．用藥期間最好使用水性化妝品，避免使用醇性化妝品。 10．如果您是一名育齡婦女，請向醫生咨詢。 11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能會出現耐紅霉素的細菌過度繁殖，或者出現起初對紅霉素敏感的細菌，后來發生耐藥的現象。紅霉素與大環內酯類抗菌素之間會出現交叉耐藥的現象。一旦上述現象發生，應停止使用本品，井采取相應措施。紅霉素和克林霉素之間有交叉耐藥現象少有報道。

可能對面部皮膚有刺激作用，故不宜用于面部。涂藥后應小心洗去手上殘留之藥物。