鹽酸阿莫羅芬搽劑

泛昔洛韋片

本品每瓶含鹽酸阿莫羅芬139.35毫克(相當于阿莫羅芬125毫克)，輔料為季氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型、乙酸乙酯、乙酸丁酯、三乙酸甘油酯、無水乙醇。

本品主要成分為：泛昔洛韋。

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

地奧集團成都藥業股份有限公司

國藥準字H20183363

國藥準字H19991113

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

將本品施用于病甲。每7天使用1~2次。請仔細按照以下步驟使用本品。詳見說明書。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率60ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min ，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

除了有益的怍用以外，即使在正確使用本品的情況下。治療期間也可能出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，涂施本品后會在甲的周圍皮膚出現輕微的燒灼感、瘙癢、紅斑、脫屑，在極少數情況下。會出現滲出、水瘡、疼痛、炎癥，罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

常見不良反應是頭痛和惡心。此外尚可見下列反應： 神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。 消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。 全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等 其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：65歲以上老人服用本品后的不良反應的類型和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及及時調整劑量。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物一阿莫羅芬。同莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少。非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格抱菌、卡氏分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 避免與其他藥物同時使用，以免發生相互作用。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g ，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，