鹽酸阿莫羅芬搽劑

酮康唑片

本品每瓶含鹽酸阿莫羅芬139.35毫克(相當(dāng)于阿莫羅芬125毫克)，輔料為季氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型、乙酸乙酯、乙酸丁酯、三乙酸甘油酯、無(wú)水乙醇。

酮康唑

湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183363

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930212

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。

將本品施用于病甲。每7天使用1~2次。請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用本品。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 成人： 1?深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2?皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時(shí)，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3?陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。 兒童： 1?深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2?皮膚感染：體重小于15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。

除了有益的怍用以外，即使在正確使用本品的情況下。治療期間也可能出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在甲的周?chē)つw出現(xiàn)輕微的燒灼感、瘙癢、紅斑、脫屑，在極少數(shù)情況下。會(huì)出現(xiàn)滲出、水瘡、疼痛、炎癥，罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

本品禁用于患急慢性肝病的病人或已知對(duì)此藥過(guò)敏的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦 孕婦使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚未知。因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非對(duì)母親的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物一阿莫羅芬。同莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少。非典型脂類(lèi)的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為:酵母菌:白色念珠菌及其他念珠菌種。皮膚癬菌:紅色毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種、表皮癬菌、小孢子菌。霉菌:帚霉菌。暗色孢菌:亨德遜菌、鏈格抱菌、卡氏分支孢子菌。低敏感性菌種:曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌铮瑢?duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕⑸昕耸湘咦咏z菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類(lèi)化合物的組成。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 避免與其他藥物同時(shí)使用，以免發(fā)生相互作用。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對(duì)藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查，如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。 用灰黃霉素治療的病人，開(kāi)始用本品前最好停藥一個(gè)月。 本品應(yīng)與飯同時(shí)服用。由于吸收依賴(lài)于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類(lèi)藥，應(yīng)至少間隔兩小時(shí)以上分別服用。 對(duì)每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)此藥會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)，因此對(duì)腎上腺功能不全的病人，以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的病人，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時(shí)服用時(shí)，前者會(huì)降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應(yīng)同時(shí)服用。 環(huán)孢菌素A與酮康唑同時(shí)服用會(huì)升高前者的血藥濃度。當(dāng)兩藥同時(shí)服用時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)孢菌素A的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 本品有與抗凝劑相互作用的報(bào)道，但對(duì)健康受試者的研究未能證實(shí)，同時(shí)服用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。 對(duì)酒精極少發(fā)生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。