氟輕松維B6乳膏

地紅霉素腸溶片

本品為復方制劑，每克含醋酸分醋酸氟輕松0.01毫克、維生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王漿4毫克。輔料為:硬脂酸、單雙硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯、香精、純化水。

本品主要成分為地紅霉素。

江蘇遠恒藥業有限公司

湖北舒邦藥業有限公司

國藥準字H32025625

國藥準字H20051109

用于各種皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

外用。每日2~3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續使用一周，以減少復發。

本品應與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量：感染（輕、中度）劑量:服藥次數：療程：慢性支氣管炎急性發作：0.5g（二片）一天一次5-7急性支氣管炎：0.5g（二片）一天一次7社區獲得性肺炎：0.5g（二片）一天一次14咽炎和扁桃體炎：0.5g（二片）一天一次10單純性皮膚和軟組織感染：0.5g（二片）一天一次5-7。

1、偶有灼熱感或潮紅等一過性反應，停藥后很快自然消失。2、長期使用可能出現色素沉著，血管擴張、繼發感染或皮膚輕度萎縮等不良反應。

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：對大鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的21倍（根據mg/m2計算），對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當的，很好的對照臨床研究。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。分娩：對分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發現了其他大環內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 平均Cmax，AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統計學或臨床上均無顯著性差異。

用于各種皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌體）、化膿性鏈球菌引起的。

本品中醋酸氟輕松為糖皮質激素，有抗炎、抗過敏作用。能抑制結締組織的增生，降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出，抑制組胺及其他炎癥介質的形成和釋放。維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸氨吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的代謝功能起作用。維生素B 6還參與色胺酸轉化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營養物質、微量元素等，具有潤燥和解毒功能，可增強皮膚局部蛋白質和糖類代謝，促進創面愈合及表皮新生，起到營養、護膚作用。

小鼠口服本品60、180mg/kg對中樞神經系統未見明顯影響，與麻醉藥聯用未見協同作用；狗口服本品120mg/kg和240mg/kg，對心率、心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響。毒理研究結果表明： 1急性毒性：小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg，雌性為1882.4mg/kg；大鼠口服本品LD50＞4000mg/kg；犬口服本品LD50＞4500mg/kg。 2生殖毒性：小鼠灌服本品200-600mg/kg，對孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用。 3致突變：微生物回復突變試驗，中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗等均未見致突變作用。 4長期毒性：大鼠口服本品40，500和1000mg/kg.d連續兩個月，除1000mg/kg.d劑量有暫時轉氨酶升高外，未見其它功能和病理改變，40和500mg/kg.d為安全劑量。犬口服本品35，88和220mg/kg.d.連續兩個月，除中劑量和大劑量有嘔吐反應和轉氨酶升高外，其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變。

1. 本品用于瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發性的瘙癢。 2. 本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3. 本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4. 孕婦和哺乳期婦女慎用。 5. 兒童和老人應在醫師指導下使用。 6. 不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 7. 不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 8. 避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用；使用本品時不可使用敷料和包扎。因這些情況下，可能產生全身不良反應。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 12.如并發細菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監護下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨時服藥次數的增多而略有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的，這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。