尿素乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品每克含主要成份尿素0.1克，輔料為液狀石蠟、甘油、白凡士林、十六十八烷醇、乳化劑GD-9022、香精、羥苯乙酯。

氟芬那酸丁酯。

江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司

上海同聯(lián)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021237

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163106

本品用于手足皸裂；也可用于角化型手足癬引起的皸裂。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

局部外用，涂于患處并輕輕揉搓，一日2-3次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫(yī)囑。

偶見(jiàn)皮膚刺激和過(guò)敏反應(yīng)。

本品外用后，主要不良反應(yīng)為： 1.皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 兒童用藥：日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品用于手足皸裂；也可用于角化型手足癬引起的皸裂。

本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品可使角質(zhì)蛋白質(zhì)溶解變性， 增進(jìn)角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢, 3.用后應(yīng)擰緊瓶蓋。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其它藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品僅供皮膚外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）