六甲蜜胺片

首薈通便膠囊

本品主要成份為六甲蜜胺。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

江蘇正大清江制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H32023914

國藥準字Z20150041

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服，按體重每日10-16mg/kg，分四次服，21天為一療程或每日6-8mg/kg，90日為一療程。聯合方案中，推薦總量為按體表面積150-200mg/m2，連用14天，耐受好。飯后1-1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內膜癌的聯合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、嚴重惡心嘔吐為劑量限制性毒性，骨髓抑制輕至中度，以白細胞降低為著，多發生于治療一周后，3-4周達最低點。 2、中樞或周圍神經毒出現于長期服用后，為劑量限制性毒性，停藥4-5月可減輕或消失。 3、偶有脫發、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、用藥期間應定期查血象及肝功能。嚴重骨髓抑制和神經毒性患者忌用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳婦女慎用本品。 3、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：大于65歲老年患者酌情減量。 5、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。