美林(布洛偽麻混懸液)

替吉奧膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為每5ml含布洛芬100mg，鹽酸偽麻黃堿15mg。

本品為復(fù)方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

上海強(qiáng)生制藥有限公司

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040729

國藥準(zhǔn)字H20080803

本品用于暫時(shí)緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發(fā)熱。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

口服，需要時(shí)每6-8小時(shí)可重復(fù)使用，每24小時(shí)不超過4次。請(qǐng)參照年齡、體重，用量杯量取。使用前請(qǐng)搖勻，使用后請(qǐng)清洗量杯。 2-5兒童，體重為11.0-21.9kg，5ml/次。 6-11兒童，體重為22.0-43.9kg，10ml/次。

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者： 一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計(jì)） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí)，則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí)，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級(jí)遞減，卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項(xiàng)： 可根據(jù)患者情況，參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量，每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過一個(gè)劑量

1、對(duì)布洛芬或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用。 2、對(duì)阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3、活動(dòng)期消化道潰瘍者禁用。 4、服用單胺氧化酶抑制劑（抗抑郁藥或治療帕金森氏綜合癥的藥品等）或停止單胺氧化酶抑制劑治療14天之內(nèi)的患兒，不得使用本品。

1. 國外臨床試驗(yàn)： 聯(lián)合治療 在日本進(jìn)行的以晚期胃癌患者為對(duì)象、比較替吉奧腔囊單藥（連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑（連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，298例可評(píng)估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療（連續(xù)21天口服替吉奧膠囊，第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng)，其主要不良反應(yīng)如下表所示。 （#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)。 單藥治療 在可評(píng)估不良反應(yīng)的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外，動(dòng)物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳［尚無臨床資料,但動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對(duì)性腺的影響，特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。

本品用于暫時(shí)緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發(fā)熱。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

本品可引起胃部不適、惡心，嘔吐、食欲不振、口干、心悸、眩暈等，一般癥狀較輕，停藥后消失。布洛芬可能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹、面部腫脹、哮喘和休克。

1、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方，兒童應(yīng)在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 2、如有嚴(yán)重或持續(xù)的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高熱、頭痛、惡心和嘔吐，可能為嚴(yán)重疾病癥狀，請(qǐng)找醫(yī)生咨詢。除非有醫(yī)生指導(dǎo)，不要服用本品超過2天或用于2歲以下的兒童。 3、有消化道潰瘍病史，肝、腎功能不全，心臟疾病、高血壓、支氣管哮喘、青光眼、甲狀腺疾病、糖尿病患兒服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 4、若服藥時(shí)胃部有不適感，可與食品或牛奶同時(shí)服用。 5、合并抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測其凝血酶原時(shí)間。 6、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7、如果出現(xiàn)神經(jīng)過敏，眩暈，或失眠現(xiàn)象，請(qǐng)停止使用本品并請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8、如引起一些嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，如哮喘、呼吸急促、蕁麻疹、面部腫脹、脈搏或心跳加速、皮膚色澤改變等休克表現(xiàn)，請(qǐng)立即咨詢醫(yī)生。 9、在服用本品前如果出現(xiàn)如下癥狀請(qǐng)咨詢醫(yī)生：不能進(jìn)食液體；由于持續(xù)的嘔吐或者腹瀉流失大量體液；胃痛。 10、如發(fā)燒、疼痛或鼻塞加重持續(xù)或超過3天，或服藥一天內(nèi)（24小時(shí)）癥狀無緩解，請(qǐng)停止使用本品并請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 11、如果出現(xiàn)其它新的癥狀，請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生。 12、服用本品不要超過推薦劑量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 服藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)和肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。