美林(布洛偽麻混懸液)

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，其組分為每5ml含布洛芬100mg，鹽酸偽麻黃堿15mg。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海強生制藥有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20040729

國藥準字J20160060

本品用于暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發(fā)熱。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，需要時每6-8小時可重復使用，每24小時不超過4次。請參照年齡、體重，用量杯量取。使用前請搖勻，使用后請清洗量杯。 2-5兒童，體重為11.0-21.9kg，5ml/次。 6-11兒童，體重為22.0-43.9kg，10ml/次。

詳見說明書。

1、對布洛芬或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用。 2、對阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3、活動期消化道潰瘍者禁用。 4、服用單胺氧化酶抑制劑（抗抑郁藥或治療帕金森氏綜合癥的藥品等）或停止單胺氧化酶抑制劑治療14天之內(nèi)的患兒，不得使用本品。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用于暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發(fā)熱。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品可引起胃部不適、惡心，嘔吐、食欲不振、口干、心悸、眩暈等，一般癥狀較輕，停藥后消失。布洛芬可能引起嚴重的過敏反應，包括蕁麻疹、面部腫脹、哮喘和休克。

詳見說明書。

1、請將本品放在兒童不能接觸的地方，兒童應在成人的監(jiān)護下使用。 2、如有嚴重或持續(xù)的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高熱、頭痛、惡心和嘔吐，可能為嚴重疾病癥狀，請找醫(yī)生咨詢。除非有醫(yī)生指導，不要服用本品超過2天或用于2歲以下的兒童。 3、有消化道潰瘍病史，肝、腎功能不全，心臟疾病、高血壓、支氣管哮喘、青光眼、甲狀腺疾病、糖尿病患兒服用前請咨詢醫(yī)生。 4、若服藥時胃部有不適感，可與食品或牛奶同時服用。 5、合并抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應隨時監(jiān)測其凝血酶原時間。 6、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)生。 7、如果出現(xiàn)神經(jīng)過敏，眩暈，或失眠現(xiàn)象，請停止使用本品并請咨詢醫(yī)生。 8、如引起一些嚴重的過敏反應，如哮喘、呼吸急促、蕁麻疹、面部腫脹、脈搏或心跳加速、皮膚色澤改變等休克表現(xiàn)，請立即咨詢醫(yī)生。 9、在服用本品前如果出現(xiàn)如下癥狀請咨詢醫(yī)生：不能進食液體；由于持續(xù)的嘔吐或者腹瀉流失大量體液；胃痛。 10、如發(fā)燒、疼痛或鼻塞加重持續(xù)或超過3天，或服藥一天內(nèi)（24小時）癥狀無緩解，請停止使用本品并請咨詢醫(yī)生。 11、如果出現(xiàn)其它新的癥狀，請停止使用并咨詢醫(yī)生。 12、服用本品不要超過推薦劑量。

詳見說明書。