美林(布洛偽麻混懸液)

恩替卡韋片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每5ml含布洛芬100mg，鹽酸偽麻黃堿15mg。

本品主要成份為恩替卡韋。

上海強(qiáng)生制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040729

國藥準(zhǔn)字H20203225

本品用于暫時(shí)緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發(fā)熱。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服，需要時(shí)每6-8小時(shí)可重復(fù)使用，每24小時(shí)不超過4次。請(qǐng)參照年齡、體重，用量杯量取。使用前請(qǐng)搖勻，使用后請(qǐng)清洗量杯。 2-5兒童，體重為11.0-21.9kg，5ml/次。 6-11兒童，體重為22.0-43.9kg，10ml/次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1、對(duì)布洛芬或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用。 2、對(duì)阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。 3、活動(dòng)期消化道潰瘍者禁用。 4、服用單胺氧化酶抑制劑（抗抑郁藥或治療帕金森氏綜合癥的藥品等）或停止單胺氧化酶抑制劑治療14天之內(nèi)的患兒，不得使用本品。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

本品用于暫時(shí)緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發(fā)熱。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品可引起胃部不適、惡心，嘔吐、食欲不振、口干、心悸、眩暈等，一般癥狀較輕，停藥后消失。布洛芬可能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹、面部腫脹、哮喘和休克。

1、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方，兒童應(yīng)在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 2、如有嚴(yán)重或持續(xù)的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高熱、頭痛、惡心和嘔吐，可能為嚴(yán)重疾病癥狀，請(qǐng)找醫(yī)生咨詢。除非有醫(yī)生指導(dǎo)，不要服用本品超過2天或用于2歲以下的兒童。 3、有消化道潰瘍病史，肝、腎功能不全，心臟疾病、高血壓、支氣管哮喘、青光眼、甲狀腺疾病、糖尿病患兒服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 4、若服藥時(shí)胃部有不適感，可與食品或牛奶同時(shí)服用。 5、合并抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)其凝血酶原時(shí)間。 6、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7、如果出現(xiàn)神經(jīng)過敏，眩暈，或失眠現(xiàn)象，請(qǐng)停止使用本品并請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8、如引起一些嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，如哮喘、呼吸急促、蕁麻疹、面部腫脹、脈搏或心跳加速、皮膚色澤改變等休克表現(xiàn)，請(qǐng)立即咨詢醫(yī)生。 9、在服用本品前如果出現(xiàn)如下癥狀請(qǐng)咨詢醫(yī)生：不能進(jìn)食液體；由于持續(xù)的嘔吐或者腹瀉流失大量體液；胃痛。 10、如發(fā)燒、疼痛或鼻塞加重持續(xù)或超過3天，或服藥一天內(nèi)（24小時(shí)）癥狀無緩解，請(qǐng)停止使用本品并請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 11、如果出現(xiàn)其它新的癥狀，請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生。 12、服用本品不要超過推薦劑量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。