美林(布洛偽麻混懸液)

辛伐他汀片

本品為復方制劑，其組分為每5ml含布洛芬100mg，鹽酸偽麻黃堿15mg。

本品主要成份為辛伐他汀。

上海強生制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20040729

國藥準字H20000009

本品用于暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發熱。

1.高脂血癥：(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病，對冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

口服，需要時每6-8小時可重復使用，每24小時不超過4次。請參照年齡、體重，用量杯量取。使用前請搖勻，使用后請清洗量杯。 2-5兒童，體重為11.0-21.9kg，5ml/次。 6-11兒童，體重為22.0-43.9kg，10ml/次。

口服：如需要可掰開服用。詳見說明書。

1、對布洛芬或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用。 2、對阿司匹林或其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3、活動期消化道潰瘍者禁用。 4、服用單胺氧化酶抑制劑（抗抑郁藥或治療帕金森氏綜合癥的藥品等）或停止單胺氧化酶抑制劑治療14天之內的患兒，不得使用本品。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

本品用于暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉疼痛、輕度的全身肌肉和發熱。

1.高脂血癥：(1)對于原發性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及非飲食療法不理想時，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病，對冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發生。

本品可引起胃部不適、惡心，嘔吐、食欲不振、口干、心悸、眩暈等，一般癥狀較輕，停藥后消失。布洛芬可能引起嚴重的過敏反應，包括蕁麻疹、面部腫脹、哮喘和休克。

1、請將本品放在兒童不能接觸的地方，兒童應在成人的監護下使用。 2、如有嚴重或持續的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高熱、頭痛、惡心和嘔吐，可能為嚴重疾病癥狀，請找醫生咨詢。除非有醫生指導，不要服用本品超過2天或用于2歲以下的兒童。 3、有消化道潰瘍病史，肝、腎功能不全，心臟疾病、高血壓、支氣管哮喘、青光眼、甲狀腺疾病、糖尿病患兒服用前請咨詢醫生。 4、若服藥時胃部有不適感，可與食品或牛奶同時服用。 5、合并抗凝治療的患兒，服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。 6、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫生。 7、如果出現神經過敏，眩暈，或失眠現象，請停止使用本品并請咨詢醫生。 8、如引起一些嚴重的過敏反應，如哮喘、呼吸急促、蕁麻疹、面部腫脹、脈搏或心跳加速、皮膚色澤改變等休克表現，請立即咨詢醫生。 9、在服用本品前如果出現如下癥狀請咨詢醫生：不能進食液體；由于持續的嘔吐或者腹瀉流失大量體液；胃痛。 10、如發燒、疼痛或鼻塞加重持續或超過3天，或服藥一天內（24小時）癥狀無緩解，請停止使用本品并請咨詢醫生。 11、如果出現其它新的癥狀，請停止使用并咨詢醫生。 12、服用本品不要超過推薦劑量。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。 2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續，則應予停藥。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 3.肌肉反應。應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來自骨骼肌)輕微的一過性升高，但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病，因此應要求病人若發現有不可解釋的上述肌病征象應立即告訴醫