小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

非那雄胺片

本品為復方制劑其主要組分為異亮氨酸、亮氨酸、醋酸賴氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、鹽酸半胱氨酸、組氨酸、酪氨酸、丙氨酸、精氨酸、脯氨酸、絲氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、牛磺酸。

每片含非那雄胺5mg。

上海長征富民金山制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H10920127

國藥準字H20051196

本品為靜脈用腸胃外營養輸液，適用于以下方面：

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、采用中心靜脈插管或周圍靜脈給藥但均需緩慢滴注。 2、每日每公斤體重用20-35ml或遵醫囑。 3、滴注時每克氮應同時供給150-200千卡非蛋白質熱量（葡萄糖、脂肪乳）另加微生物、微量元素等。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

氨基酸代謝障礙者，氮質血癥患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品為靜脈用腸胃外營養輸液，適用于以下方面：

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

輸注本品過快，可引起惡心、嘔吐、心悸、發熱等不良反應。

1、肝、腎功能嚴重障礙者慎用。 2、應用本品時，需按時監測代謝、電解質及酸堿平衡等，防止并發癥。 3、如發現過敏性皮疹，應立即停藥。 4、靜脈滴速不宜過快，20kg兒童一般不宜超過20滴/分鐘。 5、藥液開啟后一次用完，切勿貯存。 6、如發生渾濁或沉淀時，不可使用。遇冷析出結晶，可置50-60℃水浴中使溶解并冷至37℃澄明再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：見【適應癥】與【用法用量】。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨