復方氨基酸注射液(17AA)

非那雄胺片

本品為復方制劑，其組分為異亮氨酸(C6H13NO2)、組氨酸(C6H9N3O2)、亮氨酸(C6H13NO2)、丙氨酸(C3H7NO2)、賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)、甘氨酸(C2H5NO2)、甲硫氨酸(C15H11NO2S)、N-乙酰-L-酪氨酸(C11H12NO4)、苯丙氨酸(C9H11NO2)、絲氨酸(C3H7NO3)、色氨酸(C11H12N2O2)、脯氨酸(C5H9NO2)、蘇氨酸(C4H9NO3)、谷氨酸(C5H9NO4)、纈氨酸(C5H11NO2)、N-乙酰-L-半胱氨酸(C5H9NO3S)、精氨酸(C6H14N4O2)、山梨醇(C6H14O6)、亞硫酸氫鈉(NaHSO3)。

每片含非那雄胺5mg。

上海長征富民金山制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H19999175

國藥準字H20051196

本品用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏，以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

中心靜脈插管或由周圍靜脈滴注。常用量：一日250ml-1000ml。成人滴速每1分鐘40滴，兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

嚴重肝腎功能不全者禁用。氮質血癥、無尿、心力衰竭及酸中毒未糾正前禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏，以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

滴注速度過快可引起惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。由于含有抗氧化劑亞硫酸氫鈉，因此偶有可能會誘發全身性過敏反應（尤其哮喘病人）。

1、本品不宜與磺胺類藥物、對氨水楊酸配伍使用。 2、開瓶藥液一次用完，剩余藥液不可貯存再用。 3、本品遇冷能析出結晶，應微溫溶解，待冷至37℃，溶液澄明后方可使用。如藥液發生渾濁、沉淀時不可再用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨