伏立康唑膠囊

鹽酸多塞平乳膏

本品主要成份為伏立康唑，化學(xué)名稱(chēng): (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)：N,N-二甲基-3-二苯并（b，e）-噁庚英-11（6H）亞基-1-丙胺鹽酸。

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140139

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030877

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

伏立康唑膠囊應(yīng)至少在飯前1小時(shí)或者飯后1小時(shí)后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質(zhì)紊亂應(yīng)予以糾正(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

外用涂于患處，每日2～3次。

文獻(xiàn)資料介紹的不良反應(yīng)如下:總體情況在治療研究中最為常見(jiàn)的不良事件(所有原因)為視覺(jué)障礙(18.7%)、發(fā)熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(zhàn)(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動(dòng)過(guò)速(2.4%)、幻覺(jué)(2.4%)。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1因?yàn)楸酒肪哂锌鼓憠A作用，而且外用后可在血中檢出本品，因此對(duì)于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴(yán)重藥物過(guò)敏史者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

本品是一種廣譜的三唑類(lèi)抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

藥理學(xué)本品具有阻斷H1和H2受體的作用，同時(shí)也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷H1受體效價(jià)比苯海拉明強(qiáng)775倍，比安太樂(lè)強(qiáng)56倍，比賽庚啶強(qiáng)11倍。用本品117mg／kg、83mg／kg、50mg／kg皮膚給藥，對(duì)右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強(qiáng)，并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)三種過(guò)敏模型的抗過(guò)敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學(xué)本品對(duì)完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性，但停藥一周可完全恢復(fù)。小鼠（口服）LD50148～178mg／kg，大鼠346～460mg／kg。

其他較為少見(jiàn)的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發(fā)生率<2%。這些不良事件包括無(wú)法排除與伏立康唑治療有相關(guān)性的事件，或者是提示醫(yī)生采取措施以減少患者風(fēng)險(xiǎn)的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報(bào)告的所有不良事件。 全身反應(yīng):腹痛、腹部膨大、過(guò)敏反應(yīng)、類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)(參見(jiàn)

1.本品不能用于眼部及粘膜部位； 2.由于外用后仍可吸收入血，20％的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過(guò)10％體表面積時(shí)，應(yīng)提醒患者不要駕駛車(chē)輛或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。本品連續(xù)使用不得超過(guò)8天。 3.用藥時(shí)應(yīng)避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用； 4.使用本品前至少兩周應(yīng)停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑類(lèi)藥物。