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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:他扎羅汀倍他米松乳膏

批準文號:國藥準字H20150015

生產企業: 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他扎羅汀倍他米松乳膏
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噴昔洛韋乳膏
噴昔洛韋乳膏
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg(0.05%)和二丙酸倍他米松(以倍他米松計)0.5mg(0.05%)。

本品主要成份為:噴昔洛韋。其化學名稱為:9-[4-羥基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤。

生產企業

重慶華邦制藥有限公司

湖北恒安藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20150015

國藥準字H20103385

說明
作用與功效

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

用法用量

皮膚外用,洗凈患處待皮膚干爽后,將適量本品均勻涂抹于患處,避免接觸正常皮膚,用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次,睡前應用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

外用:涂于患處,每天4~5次,應盡早開始治療(如有先兆或損害出現時)。

副作用

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次,連續4周或6周用藥的安全性,結果顯示本品總體不良反應發生率為13.48%。其他詳見內部說明書。

  對本品過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數據。 但他扎羅汀單藥研究顯示,他扎羅汀具有致畸性,故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明,在乳汁中能檢測出放射活性分泌物,故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥:尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異; 二丙酸倍他米松乳膏:治療銀屑病時,65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異,但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

兒童注意事項: 兒童應在醫生指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠、哺乳期婦女在醫生指導下使用。 老人注意事項:

成分

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病,且皮損面積不得超過體表面積的20%。

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

藥理作用

本品為核苷類抗病毒藥,體外對I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用,在病毒感染細胞中,病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽,然后細胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實驗表明,噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競爭性抑制單純皰疹病毒多聚酶,從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質發生了改變,最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它們對本品也耐藥。

注意事項

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前,治療期間和停止治療后的一段時間內,必須使用有效的避孕方法。 治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用,不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜,并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品,應使用清水徹底沖洗。 4、本品應在醫生指導下用藥,患者不應擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風險,故使用本品期間,要盡量避免與日光接觸(包括日光燈)。使用本品后,患者應被告知使用防曬劑(最低SPF 15)和穿防護性衣物。被日光灼傷患者,應在完全康復后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時(例如:四環素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類),應慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發紅或過度脫皮等皮膚刺激反應,應停用本品或降低給藥頻率,但未研究給藥頻率降低后的有效性。

  1.不推薦用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼內及眼周;   2.嚴重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)應在醫生指導下應用;   3.孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠、哺乳期婦女在醫生指導下使用;   4.兒童應在醫生指導下使用;   5.老年患者誤過量用藥。

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