他扎羅汀倍他米松乳膏

維生素E煙酸酯膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

本品主要成分為維生素E煙酸酯。

重慶華邦制藥有限公司

煙臺萬潤藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150015

國藥準(zhǔn)字H20153229

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

可有頸、面部感覺溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng)，亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

口服。一次1～2粒，一日3次。

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

活性潰瘍患者，孕婦忌服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

可有頸、面部感覺溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng)，亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

可有頸、面部感覺溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng)，亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗，確認(rèn)為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護(hù)性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

1、對診斷的干擾：熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測定呈假陽性，血尿酸測定可增高。（僅在應(yīng)用大劑量煙酸時發(fā)生）。2、下列情況應(yīng)慎用：①動脈出血；②糖尿病（煙酸用量大可影響糖耐量）；③青光眼；④痛風(fēng)；⑤高尿酸血癥；⑥肝病；⑦潰瘍病（用量大可引起潰瘍活動）；⑧低血壓。3、給藥過程中應(yīng)注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經(jīng)臨床試驗，2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需，不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。