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鹵米松乳膏
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鹵米松乳膏

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹵米松乳膏

批準文號:國藥準字H20173186

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹵米松乳膏
鹵米松乳膏
鹽酸左西替利嗪片
鹽酸左西替利嗪片
主要成分

本品活性成分為鹵米松。化學名稱: (6a, 11B. 16a) -2-氯-6, 9-二氟-11,17. 21-三羥基-16-甲基孕留-1,4-二烯-3,20二酮水合物F分子式: C22H27ClF205·H20分子量: 462.91

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20173186

國藥準字H20193004

說明
作用與功效

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

用法用量

以薄層涂于患處,依癥狀每日一至二次,并緩和地摩擦;如有需要,可用多孔繃帶包扎患處,通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹),使用本品時不應突然停用,應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇,逐漸減少本品用藥劑量。

1.給藥途徑:口服。2.給藥劑量和方法:(1)成人、6歲及以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無需調整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整:其余詳見說明書。

副作用

偶發:用藥部位刺激性癥狀,如燒灼感,瘙癢。罕見:皮膚干燥,紅斑,皮膚萎縮,毛囊炎,痤瘡或膿皰,如已發生嚴重的刺激性或過敏癥狀,應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外,尤其在長期使用,或用于大面積皮膚或使用密封性包扎,或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒時,皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制),在停用本品后,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發急性腎上腺功能不全。

參考原研產品臨床研究:兒科患者:原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究,159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg,共給藥2周,每日2次,每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中,下述藥物不良反應的發生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:進行了皮質類固醇安全性評價,也對鹵米松進行了動物試驗,實驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊,應有明確的治療指征,而且不應大劑量使用,不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是 否泌入乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:對于幼兒及兒童,避免長期連續治療,以免腎上腺軸控制的發生。連續性治療不應超過兩個星期: 2歲以下的兒童,治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%,不應使用密封包扎。老年用藥:目前尚無老年用藥的禁忌報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:目前原研產品僅獲得了有限的研究數據(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數據),且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發育、分娩和產后發有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期:盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數據,但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中,因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力:尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數據,也不存在生育力影響方面的動物數據。兒童用藥:見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中,應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥:見【用法用量】項。

成分

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

藥理作用

注意事項

無論患者的年齡, 均應避免長期連續使用,密封性包扎應限于短明和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或應用于大面積皮膚,或使用密封性包扎,或長期使用,應對患者進行定時的醫療檢查。本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如殿間郵位),月只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應,例如對于腎上腺皮質功能的抑制作用。然而根據醫學基本理論,不排除這種危險性。在以下條件使用本品時,如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在幾科),如果用藥皮膚發生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。 本品不能與眼結膜或粘膜接觸。 皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誠患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病,不能給其它人使用。

1.由于目前本品無法減半使用,不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發因素(例如:脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥,因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響:對照臨床試驗證實,左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時,切勿過量服用并考慮其對本品的反應;合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥,因為左西替利嗪可能會引起癲癇發作加重。

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