鹵米松乳膏

鹽酸氯雷他定膠囊

本品活性成分為鹵米松。化學(xué)名稱: (6a, 11B. 16a) -2-氯-6, 9-二氟-11，17. 21-三羥基-16-甲基孕留-1，4-二烯-3，20二酮水合物F分子式: C22H27ClF205·H20分子量: 462.91

鹽酸氯雷他定。化學(xué)名為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚基[1，2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯鹽酸。

天津金耀藥業(yè)有限公司

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173186

國藥準(zhǔn)字H20040565

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

用于治療季節(jié)性過敏鼻炎（減輕鼻部或非鼻部癥狀）及特發(fā)性蕁麻疹。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強(qiáng)療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

口服成人每日一次，每次1片（10mg）。

偶發(fā)：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感，瘙癢。罕見：皮膚干燥，紅斑，皮膚萎縮，毛囊炎，痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報(bào)道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒時，皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中，口服氯雷他定10mg，每天1次，連續(xù)用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應(yīng)停藥者發(fā)生率2%，副作用發(fā)生情況如表1所示。表1安慰劑對照的過敏性鼻炎患者口服氯雷他定，發(fā)生率大于2%的副作用

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評價(jià)，也對鹵米松進(jìn)行了動物試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征，而且不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是 否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸控制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過兩個星期: 2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報(bào)道。

對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

用于治療季節(jié)性過敏鼻炎（減輕鼻部或非鼻部癥狀）及特發(fā)性蕁麻疹。

無論患者的年齡， 均應(yīng)避免長期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短明和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應(yīng)對患者進(jìn)行定時的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如殿間郵位)，月只能短期使用。尚未見報(bào)道全身性不良反應(yīng)，例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的抑制作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險(xiǎn)性。在以下條件使用本品時，如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在幾科)，如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。 本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。 皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應(yīng)。應(yīng)告誠患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其它人使用。

1.當(dāng)與酒同時服用時，根據(jù)精神運(yùn)動試驗(yàn)研究表明氯雷他定無藥力相加作用。2.在作皮試前的大約48小時應(yīng)停止使用氯雷他定，因抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)。