莫匹羅星軟膏

鹽酸左氧氟沙星注射液

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。 輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

本品主要成份及其化學名稱為：鹽酸左氧氟沙星,(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽—水合物。【分子式】C18H20FN3O4·HCl·H2O【分子量】415.85

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深圳海王藥業有限公司

國藥準字H20173389

國藥準字H20000560

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；（2）泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；（3）生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

靜脈滴注。成人每日0.4g（4支），分2次靜滴。每次0.2（2支）稀釋于250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。重度感染患者及癥原菌對本品敏感性較差者（如銅綠假單胞菌），每日最大劑量可增至0.6g(6支)，分2次靜滴。每次0.3g（3支）稀釋于500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。滴注時間250ml不得少于2小時，500ml不得少于3小時。【藥物過量】若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蟄刺感及瘙癢等。一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】18歲以下患者禁用。【藥物過量】若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；（2）泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等；（3）生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

莫匹羅星可逆性與菌體內異亮氨酸-tRNA合成酶的特殊位點結合，抑制細菌蛋白合成。由于這種獨特的作用方式，莫匹羅星和其它抗菌藥物無體外交叉耐藥性。本品對與皮膚感染有關的各種革蘭陽性球菌具有抗菌活性，特別是葡萄球菌：如金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥菌）和表皮葡萄糖菌，以及鏈球菌，這些細菌是引起大多數皮膚感染的原因。大多數革蘭陰性球菌對莫匹羅星呈耐藥性。但臨床上常見的一些細菌，如流感嗜血桿菌、腦膜炎雙球菌和奈瑟淋球菌，對莫匹羅星敏感。

本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

1.如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫院就醫。 2.感染面積較大者，去醫院就醫。 3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可引起腎損害，因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫院就診。 4.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6.誤入眼內是用水沖洗即可。 7.有中度或重度腎損害著慎用。 8.孕婦慎用。 9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10.使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫師或藥師。 11.本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.兒童必須在成人監護下使用。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

（1）本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。（2）腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。（3）喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。（4）若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療，腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組胺藥、皮質類固醇等。（5）此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁動動，直到癥狀消失。（6）有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。