利多卡因凝膠貼膏

復(fù)方青黛膠囊

本品主要成份為利多卡因，化學(xué)名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

青黛、馬齒莧、土茯苓、白鮮皮、白芷、青黛、紫草、丹參、蒲公英、貫眾、粉萆薢、烏梅、五味子（酒）、山楂（焦）、建曲。

北京泰德制藥股份有限公司

陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責任公司

國藥準字H20180007

國藥準字Z20010157

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

清熱解毒，消斑化瘀，祛風止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼)，24小時內(nèi)累計貼敷時間不超過12個小時。詳見說明書。

口服。一次4粒，一日3次。

1.全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng)：合理使用本品時由于吸收劑量?。喊l(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。2.局部用藥反應(yīng)：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個小時內(nèi)自然緩解。3.過敏反應(yīng)：利多卡因可能導(dǎo)致過敏或過敏樣反應(yīng)，但發(fā)生的可能性極低。其特點為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測結(jié)果不適用于對本品過敏性不良反應(yīng)的預(yù)測。

1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進、肝臟生化指標異常、藥物性肝損害，嚴重者可出現(xiàn)消化道出血。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個案病例報告。3.血液系統(tǒng)：白細胞減少。4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯?。利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進行充分的。良好的對照研究。因為動物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。2.分娩：未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應(yīng)鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

清熱解毒，消斑化瘀，祛風止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。

臨床前動物試驗結(jié)果提示：本品灌胃給藥能減少處于雌激素期小鼠陰道上皮細胞有絲分裂指數(shù)，增加小鼠尾部鱗片的顆粒層形成數(shù)；能提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險至今未被評估。但兒童或?qū)櫸锞捉阑蛲淌苫蚴褂眠^的本品有可能產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應(yīng)慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測試，但在破報或有炎癥的皮膚上給藥時，可能會導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關(guān)研究。但是根據(jù)動物使用類以制劑產(chǎn)生的嚴重眼部刺激的情況，應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護眼睛，直至感覺恢復(fù)。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用。不要

1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質(zhì)虛弱者慎用。2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料，故應(yīng)慎用。4.用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等，應(yīng)立即停藥，及時就醫(yī)。