他克莫司軟膏

甲氧沙林搽劑

本品主要成份為：他克莫司。

本品主要成份為甲氧沙林，其化學名稱為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字H20193265

H20090273

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品用于白癜風、牛皮癬。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時后，照射陽光或紫外線(320～380nmU.V.A.)。初照時間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現明顯紅斑反應時，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內服配合使用，療效更佳(內服方法參見敏柏寧片說明書)。療程視適應癥而定。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

1;紅斑狼瘡癥、紅細胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無晶狀體的患者(因沒有晶狀體，視網膜損害的危險性明顯增加)。5;對補骨脂類有特異反應或過敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

兒童注意事項： 12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間不建議治療。 老人注意事項： 年老體弱患者禁用。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品用于白癜風、牛皮癬。

本品(8-甲氧補骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內提取出來的光敏化劑，具有光動力學作用，使皮膚對太陽光或人工紫外線作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動物試驗顯示甲氧沙林沒有致畸作用。小規模人體臨床試驗數據也未顯示有致畸作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1本藥是強力光敏藥物，只能在醫生的指導下使用。2照射治療后，應清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過度陽光或紫外線照射，防止燒傷的風險。3長期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應停藥數日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時，應避免藥液進入眼內，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線的太陽眼鏡，以避免晶體受損而發生白內障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。