他克莫司軟膏

復方聯苯芐唑乳膏

本品主要成份為：他克莫司。

本藥主要成分為聯苯芐唑、水楊酸和苯甲酸。

江蘇知原藥業股份有限公司

河南羚銳生物藥業有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字H20066755

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于治療各種皮膚真菌病，如手、足癬，體、股癬，花斑癬。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

　　外用，一日1次，2～4周為一療程。涂布患處，并輕輕揉搓幾分鐘。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

　　對咪唑類藥物過敏者或對本藥中其它成分過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

兒童注意事項： 嬰幼兒使用前，應向醫師或藥師咨詢。小兒應在監護人的指導監督下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無相關臨床資料。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于治療各種皮膚真菌病，如手、足癬，體、股癬，花斑癬。

　　尚不明確。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.禁忌癥對咪唑類藥物過敏者或對本藥中其它成分過敏者。2.慎用尚不明確。3.藥物對妊娠的影響妊娠早期慎用。4.藥物對哺乳的影響尚不明確。4.用藥時應避免接觸眼睛和其它黏膜處。5.用藥部位如有皮疹、瘙癢、紅腫等，應停止用藥、洗凈。6.不得與含鐵等金屬的藥物合用。