他克莫司軟膏

環吡酮胺乳膏

本品主要成份為：他克莫司。

環吡酮胺

江蘇知原藥業股份有限公司

佛山馮了性藥業有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字H20033694

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、甲癬及花斑癬，亦可用于皮膚和外陰陰道念珠菌感染及甲真菌病。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

外用。均勻涂于患處，1日2次，涂后應輕輕搓揉數分鐘，2周為一療程；治療甲癬，應先用溫水泡軟并削薄病甲后，涂藥包扎，治療第一個月每2天1次，第二個月每周2次，第三個月每周涂藥1次，至痊愈為止。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 除非絕對必要，才可將此藥用于孕婦及哺乳期婦女。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、甲癬及花斑癬，亦可用于皮膚和外陰陰道念珠菌感染及甲真菌病。

藥理學本品為廣譜抗真菌藥，主要通過改變真菌細胞膜的完整性，引起細胞內物質外流，并阻斷蛋白質前體物質的攝取，導致真菌細胞死亡，對皮膚癬菌、酵母菌、霉菌等具有較強的抑菌和殺菌作用，滲透性強。對各種放線菌、革蘭陽性和革蘭陰性菌及支原體、衣原體、毛滴蟲等也有一定抑制作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1對本品過敏者禁用。 2避免接觸眼睛，不得內服。 3涂藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗凈。必要時向醫師咨詢。 4如藥品性狀發生改變應停止使用。 5請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。