他克莫司軟膏

復(fù)方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

本品主要成份為：他克莫司。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每10克內(nèi)含十一稀酸鋅2g，十一稀酸0.5g，醋酸去炎松0.04g，輔料適量。

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

河南同源制藥有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字H41025058

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定的作用。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

外用。一日1～2次。涂于洗凈的患處。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

　　1.局部嚴重潰爛者禁用; 　　2.對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于手足癬、體癬及股癬。對其他皮膚瘙癢癥有一定的作用。

抗真菌藥，有較強的抑制霉菌的功能，有一定的止癢抗過敏作用

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

　　1.當藥物性狀發(fā)生改變時，不得使用; 　　2.切忌入口，避免接觸眼睛; 　　3.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，洗凈，必要時咨詢醫(yī)師; 　　4.水皰型和磷屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗凈后，涂于患處，連續(xù)4周以上; 　　5.如使用本品連續(xù)4周以上未見好，應(yīng)復(fù)診; 　　6.請將本藥品放在兒童不宜接觸的地方。