他克莫司軟膏

吡硫翁鋅氣霧劑

本品主要成份為：他克莫司。

品主要成份為：吡硫翁鋅。分子量：C10H8N2O2S2Zn

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字H20193265

H20140563

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

使用前用力振搖，噴灑時手持噴霧器正對皮損處15厘米，盡量保持噴霧器頭向上的垂直位置。噴灑量以薄層藥液覆蓋皮損區為度。每日在皮損區使用2-3次，一次噴灑1-3秒鐘（視皮損大小而定），用量相當于1ml氣霧劑溶液，在癥狀消失后繼續治療1周左右。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

已知對適今可中任一成分過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

兒童注意事項： 嬰幼兒使用需經醫生同意。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于適今可幾乎不經皮吸收，故孕期及哺乳期婦女可以使用。 老人注意事項： 迄今未見老年患者使用適今可后出現不良效應的報告。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。

1.吡硫翁鋅能有效抑制表皮角脘細胞的過度增殖，并能抑制皮脂過度分泌，有抑菌作用，可減輕皮損處的炎性反應，緩解皮損處的瘙癢及疼痛。2.急性毒性試驗顯示，口服適今可LD50大鼠為170-200mg/kg,小鼠為300mg/kg。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.避免與眼睛接觸，若發生此情況，應馬上用大量冷水沖洗。2.意外吞下可致中毒，出現惡心、嘔吐及貧血，若發生此情況應立即洗胃并服用鹽類瀉藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。