他克莫司軟膏

復(fù)方醋酸氟輕松酊

本品主要成份為：他克莫司。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml含醋酸氟輕松0.4mg，水楊酸50mg，冰片20mg以及間苯二酚100mg。

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

浙江奧瑞特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193265

國藥準(zhǔn)字H33022213

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品適用于神經(jīng)性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

皮膚外用。涂于患處，每日2次。用于頭部時，應(yīng)將該藥用75%乙醇按1：1的比例稀釋后再使用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

1對本藥及基質(zhì)成分過敏者禁用。2病毒性等感染性皮膚病禁用。3潰瘍性皮膚病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

兒童注意事項： 嬰幼兒不宜使用。兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品適用于神經(jīng)性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

本品中醋酸氟輕松具有較強的抗炎作用，能使炎癥部位的血管收縮，降低毛細(xì)血管的通透性，減少炎癥的早期滲出、充血、水腫和細(xì)胞浸潤，緩解紅腫熱痛等癥狀，并有抗過敏作用。水楊酸具有溶解皮膚角質(zhì)、殺真菌作用。冰片局部擦用后有止痛作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1不能應(yīng)用于眼部，皮膚柔嫩及皺褶部位如腋窩、腹股溝等。慎用于頭面部。2出現(xiàn)皮疹和其他不良癥狀者，應(yīng)暫時停藥。3不能長期、大面積使用。4請將此藥放在兒童接觸不到的地方。