他克莫司軟膏

丹皮酚軟膏

本品主要成份為：他克莫司。

丹皮酚、丁香油。輔料:硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、甘油、水。

江蘇知原藥業股份有限公司

長春普華制藥股份有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字Z20063945

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

抗過敏藥，有消炎止癢作用。用于各種濕疹，皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種皮膚疾患，對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

外用，涂敷患處，一日2～3次；防治感冒可涂鼻下上唇處，鼻炎涂鼻腔內。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

抗過敏藥，有消炎止癢作用。用于各種濕疹，皮炎，皮膚瘙癢，蚊臭蟲叮咬紅腫等各種皮膚疾患，對過敏性鼻炎和防治感冒也有一定效果。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.該品為外用藥，不可內服。 2.孕婦及過敏體質者慎用。 3.產品性狀發生改變時禁止使用。 4.患處忌同時使用油脂類物質及護膚。 5.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應停止用藥，以清水洗凈，必要時應向醫師咨詢。 6.因糖尿病、腎病、肝病、腫瘤等疾病引起的皮膚瘙癢，不屬本品適應范圍。 7.孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、老年患者應在醫師指導下使用。 8.用藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。