他克莫司軟膏

丁酸氫化可的松乳膏

本品主要成份為：他克莫司。

本品每支20克含丁酸氫化可的松20毫克。輔料為甘油、丙二醇、凡士林、十八醇、液體石蠟、平平加A-20、枸緣酸、枸緣酸鈉、羥苯乙酯（防腐劑）、純化水。

江蘇知原藥業股份有限公司

天津金耀藥業有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字H10940095

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢癥等。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

局部外用。取適量本品涂于患處，1日2次。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

用于過敏性皮炎、脂溢性皮炎、過敏性濕疹及苔蘚樣瘙癢癥等。

本品為糖皮質激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.兒童、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈必要時向醫師咨詢。 5.本品不宜大面積、長期使用；用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥物時，使用本品前應向醫師或藥師咨詢。