他克莫司軟膏

曲安奈德氯霉素溶液

本品主要成份為：他克莫司。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml藥液含醋酸曲安奈德1mg，氯霉素15mg，鹽酸萘甲唑林0.5mg。

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

河北金芳制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193265

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083452

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。

用于蟲(chóng)咬、小兒丘疹性蕁麻疹、各種皮炎及濕疹。亦可用于急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部濕疹。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

1．外用。一日2～3次。涂患處。2．中耳炎、外耳道炎等癥，一次2～3滴(小兒1滴)，滴入患耳內(nèi)，一日2次。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本藥及溶劑成份過(guò)敏者禁用，對(duì)氯霉素過(guò)敏和其他皮質(zhì)類固醇過(guò)敏者禁用，病毒性皮膚病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家免進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對(duì)母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品不適用于兒童。

用于蟲(chóng)咬、小兒丘疹性蕁麻疹、各種皮炎及濕疹。亦可用于急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部濕疹。

長(zhǎng)期大面積使用本品可引起局部皮膚萎縮，毛細(xì)血管擴(kuò)張及局部色素沉著。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

1．連續(xù)使用本品時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，避免全身大面積使用。2．涂布部位若出現(xiàn)不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停止用藥，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3．用于中耳炎時(shí)，藥液應(yīng)與體溫相近，以免因冷的刺激引起眩暈。4．不能滴入眼內(nèi)，以免引起刺激。