他克莫司軟膏

乙氧苯柳胺軟膏

本品主要成份為：他克莫司。

本品主要成份為乙氧苯柳胺。化學名稱：N-(4-乙氧苯基)-2-羥基苯甲酰分子式：C15H15NO3分子量：257.29

江蘇知原藥業股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國藥準字H20193265

國藥準字H20010370

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品為非甾體抗炎、抗過敏藥物，適用于慢性濕疹及神經經性皮炎。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

剛溫水清洗患處后，局部涂敷，每日三次，每次用量按皮損面積大小調整，常用量為每次0.25-2g(1/40-1/5支)。慢性濕疹患者每一療程為四周，神經性皮炎患者每一療程為兩周，可連用兩個療程。或遵醫囑。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

可有下列反應：局部反應：如癢、紅，灼熱、脫屑等。接觸性皮炎等過敏反應：表現為紅斑、濕疹、水皰、瘙癢增加等。臨床研究中個別病例出現血小板下降，與本品的關系尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

本品為非甾體抗炎、抗過敏藥物，適用于慢性濕疹及神經經性皮炎。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.對本品過敏者禁用；若發生接觸性皮炎應立即停藥，嚴重者應采取相應治療措施。 2.用藥后忌用肥皂水洗患處； 3.用藥期間禁食辛、辣等刺激性食物。